注册证编号 | 京械注准20202400318 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Level Ⅰ 1ml;5 瓶 Level Ⅱ 1ml;5 瓶 氯化钙试剂 1ml;1瓶 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 血栓弹力图质控品与血栓弹力图仪及配套试剂联合使用,通过检测血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angel)、血块强度(MA)等指标,用于血栓弹力图仪和血栓弹力图试剂的质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/7 |
生效日期 | 2020/9/7 |
有效期至 | 2025/9/6 |