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北京森美希克玛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400318”基本信息
注册证编号京械注准20202400318 [查看相关产品信息]
注册人名称北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称血栓弹力图质控品
管理类别第二类
型号规格Level Ⅰ 1ml;5 瓶 Level Ⅱ 1ml;5 瓶 氯化钙试剂 1ml;1瓶
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途血栓弹力图质控品与血栓弹力图仪及配套试剂联合使用,通过检测血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angel)、血块强度(MA)等指标,用于血栓弹力图仪和血栓弹力图试剂的质量控制。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/9/7
生效日期2020/9/7
有效期至2025/9/6
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