| 注册证编号 | 京械注准20212220075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIKMA-t2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机、电源、A/D转换器、数据线、计算机（选配)和血栓弹力图分析软件（发布版本：V1）组成，主机由机械单元、检测单元、控制单元（含温控）和显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂联合使用，用于对人血样本进行凝血功能分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
