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北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162220944”基本信息
注册证编号京械注准20162220944 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产)
产品名称血栓弹力图仪
管理类别第二类
型号规格CFMSLEPU-8800、CFMSLEPU-8880
结构及组成/主要组成成分血栓弹力图仪由主机和电源线组成,其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、上位机软件(CFMSLEPU-8800软件版本号:5.0;CFMSLEPU-8880软件版本号:2.0)和外壳组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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