| 注册证编号 | 京械注准20162220944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CFMSLEPU-8800、CFMSLEPU-8880 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机和电源线组成，其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、上位机软件（CFMSLEPU-8800软件版本号:5.0；CFMSLEPU-8880软件版本号:2.0）和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
