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北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401039”基本信息
注册证编号京械注准20162401039 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、500人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:不同批号试剂盒中各组分不可互换使用。
适用范围/预期用途与血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、血凝指数(CI)指标,用于评价人凝血及纤溶系统的功能。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/8/23
生效日期2023/8/23
有效期至2029/6/20
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