注册证编号 | 京械注准20162401039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
产品名称 | 血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、500人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 注:不同批号试剂盒中各组分不可互换使用。 |
适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、血凝指数(CI)指标,用于评价人凝血及纤溶系统的功能。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/23 |
生效日期 | 2023/8/23 |
有效期至 | 2029/6/20 |