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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400096”基本信息
注册证编号京械注准20162400096 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区生命园路9号院
生产地址北京市昌平区生命园路9号院
产品名称血清五元素(铜、锌、钙、镁、铁)校准溶液
管理类别第二类
型号规格50mL;4(液体)
结构及组成/主要组成成分铜、锌、钙、镁、铁溶液,具体浓度见表1。表1校准溶液浓度的标准值单位:mg/L
适用范围/预期用途适用于本公司原子吸收法检测系统,测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时,对检测系统进行校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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