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北京普恩光德生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400376”基本信息
注册证编号京械注准20222400376 [查看相关产品信息]
注册人名称北京普恩光德生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢
生产地址北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢(三层)、5号楼A座
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50人份、100人份、200人份
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/13
生效日期2022/9/13
有效期至2027/9/12
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