| 注册证编号 | 京械注准20172401190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东西分析仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 产品名称 | 血铅镉校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.9ml;7支（0号、1号、2号、3号、4号、5号、6号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛全血（经肝素钠抗凝）、铅、镉（铅镉浓度见表1）、磷酸氢二铵（0.5%）、曲拉通（0.2%）、硝酸和纯化水。表1校准品浓度（micro;g/L）浓度铅镉0号校准品0.00.01号校准品10.00.52号校准品20.01.03号校准品30.01.54号校准品40.02.05号校准品50.02.56号校准品60.03.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铅镉元素时检测系统的校准。其中，0号-3号校准品用于正常样本检测系统的校准，4号-6号校准品用于超出正常范围样本检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/12/24 |
