| 注册证编号 | 京械注准20232400706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由血红蛋白检测条、转铁蛋白检测条和一个双孔板型塑料卡组成。其中血红蛋白检测条由结合了胶体金标记的血红蛋白（Hb）单克隆抗体-1的结合垫、包被了血红蛋白（Hb）单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维膜、吸水纸等其他支撑物组成；转铁蛋白检测条由结合了胶体金标记的转铁蛋白（Tf）单克隆抗体-1的结合垫、包被了转铁蛋白（Tf）单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维膜、吸水纸等其他支撑物组成。附件：样本提取管（内含2mL提取液，主要成分为0.9%NaCl溶液）、采便纸（选配） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
