注册证编号 | 京械注准20152400648 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
产品名称 | 血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(R):2;80mL;3;80mL;2;60mL;3;60mL;3;40mL;1;15mL;2;100mL;2;61mL;1020测试/盒:【试剂(R):2;59mL】;校准品,冻干,复溶体积(选配):1x5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)和校准品(选配)组成。试剂(R):缓冲液(PH=8.2)、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG)校准品(选配):单水平冻干校准品,在人血清基质中添加ACE物质,叠氮钠lt;0.1%;定值范围:(60-120)U/L。注:校准品浓度具有批特异性,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/1 |
生效日期 | 2023/6/1 |
有效期至 | 2029/1/27 |