| 注册证编号 | 京械注准20152400648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）:2;80mL；3;80mL；2;60mL；3;60mL；3;40mL；1;15mL；2;100mL；2;61mL；1020测试/盒：【试剂（R）：2;59mL】；校准品,冻干，复溶体积（选配）：1x5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）和校准品（选配）组成。试剂（R）：缓冲液（PH=8.2）、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG）校准品（选配）：单水平冻干校准品，在人血清基质中添加ACE物质，叠氮钠lt;0.1%；定值范围：（60-120）U/L。注：校准品浓度具有批特异性，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/1/27 |
