| 注册证编号 | 京械注准20232140656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 产品名称 | 旋压式桡动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRD17、DRD19、DRD21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 旋压式桡动脉压迫止血器（以下简称止血器）包括止血器-支撑板、止血器-螺母、止血器-卡扣、止血器-螺旋滑块、止血器-挡圈、止血器-压迫板、止血器-固定组件（由止血器-固定环（蓝）、止血器-固定带（包含魔术贴）组成)，产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮介入手术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2028/10/12 |
