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语坤(北京)网络科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202210093”基本信息
注册证编号京械注准20202210093 [查看相关产品信息]
注册人名称语坤(北京)网络科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称胸部CT图像处理软件
管理类别第二类
型号规格PneumoniaGo
结构及组成/主要组成成分本产品由软件安装光盘组成。主要包括用户管理模块,影像管理模块,影像查看模块,影像重建模块,肺炎标记模块,定量分析展示模块,管理配置模块。
适用范围/预期用途本产品为B/S架构,适用于开展胸部CT检查的各级医院影像科等科室,对CT设备(CT探测器排数不低于16排)生成的符合DICOM3.0标准的胸部CT医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出,不包括自动诊断。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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