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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400558”基本信息
注册证编号京械注准20162400558 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL;试剂1:1;80mL、试剂2:1;20mL;试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL;试剂1:2;40mL、试剂2:1;20mL;试剂1:4;20mL、试剂2:1;20mL;试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL;试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL;试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL;试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL;310测试/盒;340测试/盒;360测试/盒;380测试/盒;430测试/盒;440测试/盒;450测试/盒;470测试/盒;550测试/盒;600测试/盒;680测试/盒;720测试/盒;760测试/盒;860测试/盒;880测试/盒;900测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:硼酸盐缓冲液,pH8.20370mmol/L、水杨醛肟12.5mmol/L、丁二酮肟盐1.25mmol/L;试剂2:3-羟基-4-(5-硝基吡啶偶氮)丙苯胺基丙烷磺酸钠二水合物(Nitro-PAPS)0.4mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中锌(Zn)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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