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北京贝尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400719”基本信息
注册证编号京械注准20172400719 [查看相关产品信息]
注册人名称北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/5/10
生效日期2022/5/10
有效期至2027/6/15
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