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北京思创贯宇科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210373”基本信息
注册证编号京械注准20232210373 [查看相关产品信息]
注册人名称北京思创贯宇科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208
生产地址北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208
产品名称心脏及心血管CT图像处理软件
管理类别第二类
型号规格AnythinkStructuralHeartamp;Vascular3.0
结构及组成/主要组成成分本软件为客户端/服务器架构,心脏及心血管CT图像处理软件由软件安装光盘(含电子版说明书)和加密锁组成。主要包括:主动脉瓣图像测量与处理模块(可选)、心腔图像测量与处理模块(可选)、二尖瓣图像测量与处理(可选)、主动脉病变图像测量与处理(可选)、病人资料管理、图像基本处理、报告模块。
适用范围/预期用途用于符合DICOM标准的心脏及心血管CT图像的获取、显示、传输、测量与分析处理。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/7
生效日期2023/6/7
有效期至2028/6/6
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