| 注册证编号 | 京械注准20232210373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京思创贯宇科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208 |
| 生产地址 | 北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208 |
| 产品名称 | 心脏及心血管CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AnythinkStructuralHeartamp;Vascular3.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件为客户端/服务器架构，心脏及心血管CT图像处理软件由软件安装光盘（含电子版说明书）和加密锁组成。主要包括：主动脉瓣图像测量与处理模块（可选）、心腔图像测量与处理模块（可选）、二尖瓣图像测量与处理（可选）、主动脉病变图像测量与处理（可选）、病人资料管理、图像基本处理、报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心脏及心血管CT图像的获取、显示、传输、测量与分析处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
