| 注册证编号 | 京械注准20172400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL； 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL； 试剂1（R1）：1;16mL、试剂2（R2）：1;4mL； 试剂1（R1）：1;19mL、试剂2（R2）：1;7mL； 试剂1（R1）：2;20mL、试剂2（R2）：2;20mL； 试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;20mL； 试剂1（R1）：1;10mL、试剂2（R2）：1;10mL； 试剂1（R1）：1;5mL、 试剂2（R2）：1;5mL； 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL； 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL； 试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：2;40mL； 试剂1（R1）：1;80mL、试剂2（R2）：1;20mL； 试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;20mL； 试剂1（R1）：2;10mL、试剂2（R2）：2;2.5mL； 试剂1（R1）：5;10mL、试剂2（R2）：5;2.5mL； 试剂1（R1）：10;10mL、试剂2（R2）：10;2.5mL； 试剂1（R1）：20;10mL、试剂2（R2）：20;2.5mL； 试剂1（R1）：2;12mL、试剂2（R2）：2;3mL； 试剂1（R1）：5;12mL、试剂2（R2）：5;3mL； 试剂1（R1）：10;12mL、试剂2（R2）：10;3mL； 试剂1（R1）：20;12mL、试剂2（R2）：20;3mL； 试剂1（R1）：2;16mL、试剂2（R2）：2;4mL； 试剂1（R1）：5;16mL、试剂2（R2）：5;4mL； 试剂1（R1）：10;16mL、试剂2（R2）：10;4mL； 试剂1（R1）：20;16mL、试剂2（R2）：20;4mL； 试剂1（R1）：1;61mL、试剂2（R2）：1;16mL； 500测试/盒（试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL）； 1000测试/盒（试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL）。 校准品（选配）：6;1mL。 质控品（选配）：2;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
