选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400145”基本信息
注册证编号京械注准20172400145 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;15mL; 试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;15mL; 试剂1(R1):1;16mL、试剂2(R2):1;4mL; 试剂1(R1):1;19mL、试剂2(R2):1;7mL; 试剂1(R1):2;20mL、试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;20mL; 试剂1(R1):1;10mL、试剂2(R2):1;10mL; 试剂1(R1):1;5mL、 试剂2(R2):1;5mL; 试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL; 试剂1(R1):4;60mL、试剂2(R2):2;40mL; 试剂1(R1):1;80mL、试剂2(R2):1;20mL; 试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1):2;10mL、试剂2(R2):2;2.5mL; 试剂1(R1):5;10mL、试剂2(R2):5;2.5mL; 试剂1(R1):10;10mL、试剂2(R2):10;2.5mL; 试剂1(R1):20;10mL、试剂2(R2):20;2.5mL; 试剂1(R1):2;12mL、试剂2(R2):2;3mL; 试剂1(R1):5;12mL、试剂2(R2):5;3mL; 试剂1(R1):10;12mL、试剂2(R2):10;3mL; 试剂1(R1):20;12mL、试剂2(R2):20;3mL; 试剂1(R1):2;16mL、试剂2(R2):2;4mL; 试剂1(R1):5;16mL、试剂2(R2):5;4mL; 试剂1(R1):10;16mL、试剂2(R2):10;4mL; 试剂1(R1):20;16mL、试剂2(R2):20;4mL; 试剂1(R1):1;61mL、试剂2(R2):1;16mL; 500测试/盒(试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;15mL); 1000测试/盒(试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;15mL)。 校准品(选配):6;1mL。 质控品(选配):2;1mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
相关证件推荐