注册证编号 | 京械注准20232070542 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京优思康咨询有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号21层东区2301 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地泽路2号4栋A01二层A01-2-01(委托生产)(统一社会信用代码:91110302795103715C) |
产品名称 | 心输出量测量仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | USCOMBasic、USCOMClassic、USCOMAdvance |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(嵌入式软件组件名称:心输出量测量仪;发布版本号:2)、电源适配器、手写笔、探头组成. |
适用范围/预期用途 | 该产品可无创地测量心脏血流,评价心脏每搏的血流动力学参数。该产品供训练有素的医生在医院和临床环境中使用,适用于各年龄段的人群。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/1 |
生效日期 | 2023/9/1 |
有效期至 | 2028/8/31 |