| 注册证编号 | 粤械注准20152140044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102 |
| 产品名称 | 桡动脉介入穿刺部位止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 桡动脉止血器T1型、桡动脉止血器T2型、桡动脉止血器T3型、桡动脉止血器T2K型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉止血器T1型由顶盖、卡片、旋帽、压帽、扣板、弹簧、压块、软垫、色标和绑带组成，桡动脉止血器T2型由旋帽、扣板、软垫、绑带、色标、弹簧组成，桡动脉止血器T3型由扣板、压片、软垫和绑带组成，桡动脉止血器T2K型由固定夹、壳聚糖敷料、软垫压块、透明扣板、压板、弹簧、旋转主体、旋帽、指示帽、螺母、绑带、色标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉介入穿刺术后穿刺部位的体外压迫止血。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
