| 注册证编号 | 京械注准20232210376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东华医为科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区紫金数码园3号楼14层1409室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区紫金数码园3号楼13层1305 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMedicaliECG（发布版本：V4.9） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为C/S架构，物理组成为光盘（含电子版说明书），逻辑组成由医疗功能模块、集成接口模块、后台管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心电图数据的传输、显示、输出和存储。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
