| 注册证编号 | 京械注准20212400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 【包装规格】 试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL 530测试/盒（试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL） 校准品（单水平，选配）：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL 质控品（水平1，选配）：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL 质控品（水平2，选配）：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
