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北京万泰德瑞诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400559”基本信息
注册证编号京械注准20172400559 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科学园路31号
生产地址北京市昌平区科学园路31号
产品名称腺苷脱氨酶校准品
管理类别第二类
型号规格1.0mL/瓶;1(1个水平)
结构及组成/主要组成成分腺苷脱氨酶校准品是在人血清中加入腺苷脱氨酶组成的冻干粉。腺苷脱氨酶校准品的标示值范围:50.0U/L~80.0U/L,批特异,具体浓度见瓶签。
适用范围/预期用途与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验腺苷脱氨酶项目的系统校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/5/8
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