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北京豪迈生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401305”基本信息
注册证编号京械注准20162401305 [查看相关产品信息]
注册人名称北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;100ml试剂2:1;50ml试剂1:2;40ml试剂2:2;20ml试剂1:1;40ml试剂2:1;20ml试剂1:5;16ml试剂2:5;8ml试剂1:1;45ml试剂2:1;15ml试剂1:2;45ml试剂2:2;15ml试剂1:5;18ml试剂2:5;6ml试剂1:4L试剂2:2L试剂1:3L试剂2:1L
结构及组成/主要组成成分本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris-盐酸缓冲液25mmol/L4-AAP4mmol/LPNP0.3U/mLXOD0.4U/mLPOD0.1U/mLT试剂2(R2):Tris-盐酸缓冲液25mmol/L腺苷酸11mmol/LEHSPT4mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的腺苷脱氨酶活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/10
生效日期2021/11/10
有效期至2026/11/24
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