| 注册证编号 | 京械注准20142400188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:60ml;2试剂2（R2）:60ml;1试剂1（R1）:40ml;2试剂2（R2）:20ml;2试剂1（R1）:40ml;1试剂2（R2）:20ml;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成：试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液（pH7.2）80mmol/L黄嘌呤氧化酶800U/L嘌呤核苷磷酸化酶50U/L试剂2（R2）：4-氨基安替吡啉2.0mmol/L腺苷10mmol/L过氧化物酶600U/LN-乙基-N-（2-羟-3-磺酸丙）-3-甲基苯胺2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
