选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400188”基本信息
注册证编号京械注准20142400188 [查看相关产品信息]
注册人名称北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60ml;2试剂2(R2):60ml;1试剂1(R1):40ml;2试剂2(R2):20ml;2试剂1(R1):40ml;1试剂2(R2):20ml;1
结构及组成/主要组成成分由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成:试剂1(R1):甘氨酸缓冲液(pH7.2)80mmol/L黄嘌呤氧化酶800U/L嘌呤核苷磷酸化酶50U/L试剂2(R2):4-氨基安替吡啉2.0mmol/L腺苷10mmol/L过氧化物酶600U/LN-乙基-N-(2-羟-3-磺酸丙)-3-甲基苯胺2mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/18
生效日期2022/2/18
有效期至2027/3/30
相关证件推荐