注册证编号 | 京械注准20212400595 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区) |
产品名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平1:1mL;1;1mL;10;5mL;1;5mL;10;水平2:1mL;1;1mL;10;5mL;1;5mL;10;水平1:1mL;1,水平2:1mL;1;水平1:5mL;1,水平2:5mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 两水平,水基质冻干质控品成分浓度水平1乳糖腺苷脱氨酶ge;30g/L目标浓度范围:(15-35)U/L水平2乳糖腺苷脱氨酶ge;30g/L目标浓度范围:(35-60)U/L注:质控品质控范围批特异,详见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用,用于腺苷脱氨酶(ADA)检测系统的室内质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/25 |
生效日期 | 2021/11/25 |
有效期至 | 2026/11/24 |