| 注册证编号 | 京械注准20162400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。 质控品（选配，冻干品）：1;1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 磷酸二氢钾 13.6 g/L 氢氧化钠 3.53 g/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.568 g/L 乙二胺四乙酸二钠盐middot;二水（EDTA-Na2middot;2H2O） 0.744 g/L 抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase） 2KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 10 KU/L 黄嘌呤氧化酶（XOD） 2 KU/L 嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 1 KU/L 试剂2 盐酸 2.05ml/L 曲拉通100（TritonX100） 10 ml/L 柠檬酸 3.91 g/L 柠檬酸钠 0.412 g/L N，N-二甲基间甲苯胺 2 g/L 腺苷 1.605 g/L 质控品 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 10 g/L 乳糖 50 g/L 腺苷脱氨酶 35U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
