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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400018”基本信息
注册证编号京械注准20222400018 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称纤维蛋白原校准品
管理类别第二类
型号规格1;1mL;2;1mL;3;1mL;4;1mL;5;1mL;6;1mL;10;1mL。
结构及组成/主要组成成分单水平,人血浆基质冻干粉校准品。中文名称目标浓度纤维蛋白原2~4g/L校准品靶值批特异,详见靶值单;
适用范围/预期用途本产品与北京美创新跃医疗器械有限公司的纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)配套使用,用于纤维蛋白原检测系统的校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2027/1/6
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