| 注册证编号 | 京械注准20222400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL；2;1mL；3;1mL；4;1mL；5;1mL；6;1mL；10;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单水平，人血浆基质冻干粉校准品。中文名称目标浓度纤维蛋白原2～4g/L校准品靶值批特异，详见靶值单； |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与北京美创新跃医疗器械有限公司的纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）配套使用，用于纤维蛋白原检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/1/6 |
