| 注册证编号 | 京械注准20142400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格序号冻干型凝血酶咪唑缓冲液16;1mL4;5mL210;1mL1;25mL36;2mL1;25mL48;2mL1;50mL510;2mL1;50mL612;2ml1;50ml76;4mL1;50mL88;4mL1;100mL910;4mL1;100mL1012;4mL1;100mL116;5mL1;100mL128;5mL1;100mL1310;5ml1;100mL1412;5mL2;100mL156;10mL2;100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝血酶、咪唑缓冲液组成。凝血酶主要成分为0.09%凝血酶、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2%牛血清白蛋白；咪唑缓冲液为5%咪唑缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量（FIB）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
