| 注册证编号 | 京械注准20152401134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(CLAUSS法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：冻干型包装规格凝血酶试剂：3;1mL，缓冲液：3;2mL；凝血酶试剂：6;1mL，缓冲液：6;2mL；凝血酶试剂：1;2mL，缓冲液：1;4mL；凝血酶试剂：3;2mL，缓冲液：3;4mL；凝血酶试剂：6;2mL，缓冲液：6;4mL；凝血酶试剂：6;2mL，缓冲液：4;6.5mL；凝血酶试剂：12;2mL，缓冲液：12;4mL；凝血酶试剂：3;4mL，缓冲液：6;4mL；凝血酶试剂：3;4mL，缓冲液：4;6.5mL；凝血酶试剂：6;4mL，缓冲液：12;4mL；凝血酶试剂：3;10mL，缓冲液：6;10mL；凝血酶试剂：6;10mL，缓冲液：12;10mL。1.2液体型包装规格凝血酶试剂：3;1mL，缓冲液：3;2mL；凝血酶试剂：6;1mL，缓冲液：6;2mL；凝血酶试剂：1;2mL，缓冲液：1;4mL；凝血酶试剂：3;2mL，缓冲液：3;4mL；凝血酶试剂：6;2mL，缓冲液：6;4mL；凝血酶试剂：6;2mL，缓冲液：4;6.5mL；凝血酶试剂：12;2mL，缓冲液：12;4mL；凝血酶试剂：3;4mL，缓冲液：6;4mL；凝血酶试剂：3;4mL，缓冲液：4;6.5mL；凝血酶试剂：6;4mL，缓冲液：12;4mL；凝血酶试剂：3;10mL，缓冲液：6;10mL；凝血酶试剂：6;10mL，缓冲液：12;10mL；5联;6测试；10联;6测试；30联;6测试；50联;6测试；100联;6测试；150联;6测试；200联;6测试；5联;5测试；10联;5测试；30联;5测试；50联;5测试；100联;5测试；150联;5测试；200联;5测试；5联;4测试；10联;4测试；30联;4测试；50联;4测试；100联;4测试；150联;4测试；200联;4测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.冻干型试剂凝血酶试剂（冻干粉）:牛凝血酶2万单位/L；缓冲液(液体):咪唑2permil;pH7.35plusmn;0.1。2.液体型试剂凝血酶试剂:牛凝血酶2万单位/L；稳定剂3g/L；缓冲液:咪唑2permil;pH7.35plusmn;0.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆样本纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
