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北京泰格科信生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400488”基本信息
注册证编号京械注准20162400488 [查看相关产品信息]
注册人名称北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称细菌性阴道病检测卡(唾液酸酶法)
管理类别第二类
型号规格规格:25人份/盒,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分(a)反应卡:含有乙酰神经氨酸钠盐处理过的滤纸片。(b)稀释液:含有0.2M,pH6.2的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液及0.15M的氯化钠。
适用范围/预期用途适用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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