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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400909”基本信息
注册证编号京械注准20162400909 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):80mL;2,试剂2(R2):36mL;2;试剂1(R1):60mL;2,试剂2(R2):27mL;2;试剂1(R1):40mL;2,试剂2(R2):18mL;2;试剂1(R1):20mL;1,试剂2(R2):9mL;1;750测试/盒;550测试/盒;360测试/盒;960测试/盒;690测试/盒;1550测试/盒;校准品:2mL;1。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)表面活性剂硫酸0.36mol/L2.试剂2(R2)(液体)钼酸铵3.5mmol/L硫酸0.36mol/L氯化钠150mmol/L3.校准品(液体)磷酸二氢钾,目标浓度:1.29mmol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清或血浆中无机磷的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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