注册证编号 | 粤械注准20182400759 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
产品名称 | 活化凝血检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒;120人份/盒;240人份/盒;480人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 高岭土激活剂:缓冲剂、防腐剂、混合磷脂、高岭土;凝血触发剂:缓冲剂、防腐剂、氯化钙。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,用于体外定性检测人体全血的凝血功能,包括R(反应时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、MA(最大振幅)项目。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/16 |
生效日期 | 2023/1/16 |
有效期至 | 2028/8/12 |