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柏定生物工程(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401178”基本信息
注册证编号京械注准20152401178 [查看相关产品信息]
注册人名称柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;20mL,试剂2:1;10mL,校准品1;2mL试剂1:2;40mL,试剂2:2;20mL,校准品1;2mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;30mL,校准品1;2mL试剂1:2;60mL,试剂2:2;30mL,校准品1;2mL试剂1:8;60mL,试剂2:4;60mL,校准品1;2mL试剂1:2;80mL,试剂2:2;40mL,校准品1;2mL试剂1:4;80mL,试剂2:4;40mL,校准品1;2mL试剂1:1;540mL,试剂2:1;270mL,校准品1;2mL试剂1:2;40mL,试剂2:2;18.5mL,校准品1;2mL试剂1:24;4.4mL,试剂2:12;4.4mL,校准品1;2mL试剂1:4;60mL,试剂2:4;30mL,校准品1;2mL
结构及组成/主要组成成分试剂成分浓度试剂1硫酸氯化钠0.36mmol/L154mmol/L试剂2硫酸氯化钠钼酸铵0.36mol/L154mmol/L3.5mmol/L校准品(单水平)无机磷酸盐水溶液目标浓度:1.62mmol/L校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中无机磷的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至2025/11/15
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