| 注册证编号 | 京械注准20212070585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科搏康（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼三层南侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼三层南侧 |
| 产品名称 | 无创脑血氧监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BRS-100、BRS-100A、BRS-100B、BRS-100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、集线器、脑血氧探头（XL、L、M、SR、SL）（选配）、组织血氧探头（XL、L、M、SR、SL）（选配）、脉搏血氧探头和无线式脑血氧监测头带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于局部脑组织血氧饱和度以及外周组织血氧饱和度和指脉血氧饱和度的连续无创监测，可实现局部脑组织血氧饱和度监测数据的无线传输。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
