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北京豪迈生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400152”基本信息
注册证编号京械注准20212400152 [查看相关产品信息]
注册人名称北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格规格1:100人份/盒 规格2:50人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原I(PGI)浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/4/14
生效日期2021/4/14
有效期至2026/4/13
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