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北京华兴康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242400354”基本信息
注册证编号京械注准20242400354 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华兴康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
生产地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
产品名称胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡、干燥剂、校准信息卡、样本稀释液组成。其中:
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆、全血中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/7/1
生效日期2024/7/1
有效期至2029/6/30
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