注册证编号 | 京械注准20162400462 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;54ml试剂2:1;10ml试剂1:1;27ml试剂2:1;5ml试剂1:2;40.5ml试剂2:1;15ml试剂1:2;54ml试剂2:2;10ml试剂1:2;81ml试剂2:2;15ml240测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris缓冲液100mmol/L试剂2(R2):胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液1.3mg/ml |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/24 |
生效日期 | 2021/3/24 |
有效期至 | 2026/3/23 |