| 注册证编号 | 京械注准20142400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;27ml，试剂2：1;5ml；b)试剂1：2;27ml，试剂2：2;5ml；c)试剂1：1;54ml，试剂2：1;10ml；d)试剂1：2;54ml，试剂2：2;10ml；e)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；f)试剂1：1;60ml，试剂2：1;20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）主要成分：Tris缓冲液10mmol/L；试剂2（R2）主要成分：Tris缓冲液8mmol/L，抗人PGII鼠单克隆抗体致敏的胶乳颗粒ge;0.1%，Proclin3001ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
