| 注册证编号 | 京械注准20152401029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称数量规格1规格2主要成分包被板1块96孔/块48孔/块PGⅠ单抗(鼠)2.5ug/mL校准品6瓶0.5mL/瓶0.5mL/瓶PGI抗原浓度为：0，10，25，50，100，200ng/mL酶标记物1瓶6mL/瓶3mL/瓶PGI酶标抗体0.05%(V/V)化学发光底物液A1瓶6mL/瓶3mL/瓶鲁米诺45mg/L化学发光底物液B1瓶6mL/瓶3mL/瓶H2O260mg/L浓缩洗涤液1瓶30mL/瓶30mL/瓶吐温-200.5%(V/V，PBS0.2M封板膜1份2张/份1张/份/注：各批校准品浓度可能会有变化，以标签实际标示值为准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中PGⅠ的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
