| 注册证编号 | 京械注准20202400289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
