注册证编号 | 京械注准20242400364 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | PGⅠ/Ⅱ检测卡:1人份/袋;20,荧光微球、鼠抗PGⅠ单克隆抗体1、鼠抗PGⅠ单克隆抗体2(T1线)、鼠抗PGⅡ单克隆抗体1、鼠抗PGⅡ单克隆抗体2(T2线)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜、吸水纸、底板样本稀释液:4mL;1,含10mM,pH7.4的磷酸盐缓冲液校准信息卡:1个,ID卡(载有本批次试剂的定标曲线信息) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/1 |
生效日期 | 2024/7/1 |
有效期至 | 2029/6/30 |