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北京东西分析仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172401188”基本信息
注册证编号京械注准20172401188 [查看相关产品信息]
注册人名称北京东西分析仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号
生产地址北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号
产品名称微量元素(铜、锌、铁、镁、钙)校准品
管理类别第二类
型号规格40mL;4瓶
结构及组成/主要组成成分铜、锌、铁、镁、钙(元素具体浓度见表1)、曲拉通(0.1%)、氧化镧(0.2%)和纯化水。表1:校准品浓度表校准品号浓度(mg/L)CuZnFeMgCa0号校准品0.000.000.000.000.001号校准品0.050.105.000.501.002号校准品0.100.2515.001.002.003号校准品0.150.4025.002.003.00
适用范围/预期用途用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铜、锌、铁、镁、钙元素时检测系统的校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/27
生效日期2022/6/27
有效期至2027/12/24
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