| 注册证编号 | 京械注准20172401188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东西分析仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 产品名称 | 微量元素（铜、锌、铁、镁、钙）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL;4瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铜、锌、铁、镁、钙（元素具体浓度见表1）、曲拉通(0.1%)、氧化镧(0.2%)和纯化水。表1：校准品浓度表校准品号浓度（mg/L）CuZnFeMgCa0号校准品0.000.000.000.000.001号校准品0.050.105.000.501.002号校准品0.100.2515.001.002.003号校准品0.150.4025.002.003.00 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铜、锌、铁、镁、钙元素时检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/12/24 |
