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北京华叶生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400341”基本信息
注册证编号京械注准20192400341 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华叶生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区东货场路42号
生产地址北京市大兴区京开公路东侧天堂河纬四路北总场维修班东侧院
产品名称唾液酸酶检测试剂盒(酶反应法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分每盒含50瓶试剂,每瓶试剂0.25ml每瓶试剂的主要成分为CL-50010.7mg/L氢氧化钠20g/L氯化钾10g/L
适用范围/预期用途用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/22
生效日期2024/1/22
有效期至2029/6/20
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