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北京北方生物技术研究所有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400414”基本信息
注册证编号京械注准20162400414 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北方生物技术研究所有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品溯源至企业内部校准品并与已上市产品比对赋值。校准品具有批特异性,具体浓度见瓶签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中透明质酸的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/21
生效日期2021/5/21
有效期至2026/5/20
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