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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400416”基本信息
注册证编号京械注准20172400416 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL
结构及组成/主要组成成分名称成分浓度试剂1抗坏血酸(还原型)100mmol/L试剂24-(3.5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺(3.5-DiBr-PAESA)0.10mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中铜(Cu)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/23
生效日期2022/3/23
有效期至2027/4/6
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