注册证编号 | 京械注准20152400620 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平1:0.5mL;1;0.5mL;5;0.5mL;10;1.0mL;1;1.0mL;5;1.0mL;10;水平2:0.5mL;1;0.5mL;5;0.5mL;10;1.0mL;1;1.0mL;5;1.0mL;10。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体,2水平,三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.02mol/L,pH7.5),同型半胱氨酸靶值浓度范围分别为:水平1:0.00mu;mol/L;水平2:(22.00,34.00)mu;mol/L。校准品溯源至国家标准物质(编号:360047)。校准品靶值批特异,详见校准品瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒 (酶循环法)配套使用。用于同型半胱氨酸(HCY)项目检测系统的校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/16 |
生效日期 | 2024/1/16 |
有效期至 | 2029/6/20 |