| 注册证编号 | 京械注准20152400620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体，2水平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.02mol/L，pH7.5），同型半胱氨酸靶值浓度范围分别为：水平1：0.00mu;mol/L；水平2：（22.00，34.00）mu;mol/L。校准品溯源至国家标准物质（编号：360047）。校准品靶值批特异，详见校准品瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒 （酶循环法）配套使用。用于同型半胱氨酸（HCY）项目检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
