| 注册证编号 | 粤械注准20202220357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房） |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLIA80、CLIA60。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为半自动仪器，主要由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
