注册证编号 | 粤械注准20202220357 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房(13层,包含1301~1315房) |
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CLIA80、CLIA60。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为半自动仪器,主要由光学检测系统(光电倍增管、暗室)、机械传动系统、温度控制系统和系统软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/10 |
生效日期 | 2020/4/10 |
有效期至 | 2025/4/9 |