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北京万泰德瑞诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400725”基本信息
注册证编号京械注准20162400725 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科学园路31号
生产地址北京市昌平区科学园路31号
产品名称同型半胱氨酸校准品
管理类别第二类
型号规格2.0mL/瓶;2(2个水平)
结构及组成/主要组成成分同型半胱氨酸 Tris缓冲液 (pH7.5)200mmol/L 同型半胱氨酸校准品目标浓度范围为:水平1:0mu;mol/L;水平2:22.4mu;mol/L-33.6mu;mol/L,批特异,具体浓度见瓶签。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)配套使用,用于检测系统的校准。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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