| 注册证编号 | 京械注准20162400725 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mL/瓶;2（2个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 同型半胱氨酸 Tris缓冲液 （pH7.5）200mmol/L 同型半胱氨酸校准品目标浓度范围为：水平1：0mu;mol/L；水平2：22.4mu;mol/L-33.6mu;mol/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
