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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401336”基本信息
注册证编号京械注准20162401336 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;40mL,试剂2:1;12mL;试剂1:2;20mL,试剂2:1;12mL;试剂1:2;40mL,试剂2:2;12mL;试剂1:4;40mL,试剂2:4;12mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mM,NADH0.2mM,TCEP0.5mM,alpha;-酮戊二酸5.0mM。试剂2:Hcy甲基转移(HMTase)5.0KU/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH)10KU/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/24
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