| 注册证编号 | 京械注准20162401336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;40mL，试剂2:1;12mL；试剂1:2;20mL，试剂2:1;12mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;12mL；试剂1:4;40mL，试剂2:4;12mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mM，NADH0.2mM，TCEP0.5mM，alpha;－酮戊二酸5.0mM。试剂2：Hcy甲基转移（HMTase）5.0KU/L，谷氨酸脱氢酶(GLDH)10KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
