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北京惠中医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400195”基本信息
注册证编号京械注准20162400195 [查看相关产品信息]
注册人名称北京惠中医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层(委托生产)
产品名称铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成/主要组成成分主要组成成分注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见信息单。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铁蛋白(FERR)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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