注册证编号 | 京械注准20162400195 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层(委托生产) |
产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见信息单。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白(FERR)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/27 |
生效日期 | 2020/11/27 |
有效期至 | 2025/11/26 |