| 注册证编号 | 京械注准20162400678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；试剂1（R1）：40mL;2，试剂2（R2）：10mL;2；490测试/盒；320测试/盒；680测试/盒；900测试/盒；600测试/盒；1300测试/盒；校准品：2mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）酸性缓冲液0.4mol/L2.试剂2（R2）（液体）抗坏血酸57mmol/L亚铁嗪5.0mmol/L3.校准品（液体）水基质、硫酸铁铵，目标浓度：17.9mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中铁的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
