| 注册证编号 | 京械注准20172400992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20mL;1；试剂：24mL;1；试剂：40mL;1；试剂：40mL;3；试剂：60mL;2；试剂：60mL;6；试剂：80mL;1；试剂：80mL;4；试剂：100mL;2；试剂：5L;1；试剂：10L;1；试剂：15L;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分浓度试剂无水乙酸钠0.14mmol/L曲拉通X-100（TX-100）15.5mmol/L2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-丙磺)氨基]苯酚二钠盐（Nitro-PAPS）15mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
